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國(guó)家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊(cè)階段的試劑檢驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行問題	test4 2018-10-31	09603	test4 2018-10-31 09:25
變更注冊(cè)增加規(guī)格型號(hào)，涉及到新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)該如何處理	test4 2018-10-12	08494	test4 2018-10-12 09:30
定制式義齒注冊(cè)的審查關(guān)注點(diǎn)	test4 2018-9-19	09050	test4 2018-9-19 10:10
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理?xiàng)l件	test4 2018-9-13	010979	test4 2018-9-13 10:16
廣東省醫(yī)療器械相關(guān)許可并聯(lián)審批工作的主要措施	test4 2018-9-11	08168	test4 2018-9-11 09:54
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的相關(guān)要求	test4 2018-8-30	011345	test4 2018-8-30 09:48
醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等部分申報(bào)資料要求修改內(nèi)容	test4 2018-8-25	012360	test4 2018-8-25 09:28
代理境外人申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)需要承擔(dān)哪些責(zé)任？	test4 2018-8-17	012159	test4 2018-8-17 09:57
無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)應(yīng)提交的技術(shù)文件	test4 2018-8-15	011053	test4 2018-8-15 09:48
關(guān)于體外診斷試劑綜述資料中第（五）部分編寫注意事項(xiàng)	test4 2018-8-11	011944	test4 2018-8-11 12:14
廣東省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審批需要提交哪些資料？	test4 2018-8-11	010182	test4 2018-8-11 11:18
《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》解讀	test4 2018-8-10	09356	test4 2018-8-10 09:45
醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品如何通過同品種臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)？	test4 2018-8-1	011213	test4 2018-8-1 10:35
體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料中臨床倫理文件的提交應(yīng)注意哪些事項(xiàng)	test4 2018-7-11	012097	test4 2018-7-11 09:35
體外診斷試劑說明書的變化是否均需申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更	test4 2018-7-9	112994	20178712 2018-7-9 12:23
6月器審中心的對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)問題答疑解惑	test4 2018-7-9	09098	test4 2018-7-9 09:39
體外診斷試劑產(chǎn)品有效期的確定	test4 2018-7-6	08807	test4 2018-7-6 09:30
如何界定醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別？	test4 2018-7-4	08810	test4 2018-7-4 09:57
哪些醫(yī)療器械企業(yè)需要備案？	test4 2018-6-28	010972	test4 2018-6-28 14:57
進(jìn)口或使用國(guó)外醫(yī)療器械要注意什么問題？	test4 2018-6-26	09991	test4 2018-6-26 10:27

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