國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果，這五類(lèi)品種不合規(guī)

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督抽查結(jié)果的通知。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)部分醫(yī)療器械開(kāi)展的抽檢中，共發(fā)現(xiàn)5個(gè)品種12批次（套）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《監(jiān)督管理辦法》及時(shí)作出行政決定。醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理時(shí)間依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》及時(shí)作出行政決定，并公布。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要督促企業(yè)對(duì)抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開(kāi)召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期實(shí)施。