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6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)2024年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議通報(bào)了第一季度風(fēng)險(xiǎn)處置情況，相關(guān)司局和直屬單位，以及部分省局圍繞第二季度醫(yī)療器械飛行檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)銷售、投訴舉報(bào)和輿情監(jiān)測(cè)等情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，分析了醫(yī)療器械安全形勢(shì)。會(huì)議認(rèn)為，當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢(shì)總體向好，但風(fēng)險(xiǎn)隱患仍然存在。會(huì)議要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)醫(yī)療器械安全形勢(shì)分析，深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，貫徹風(fēng)險(xiǎn)治理理念，加強(qiáng)跟蹤處置，全面做好風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解。要進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管部門責(zé)任，二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程聚焦突出問(wèn)題，提升風(fēng)險(xiǎn)防控水平，持續(xù)有效管控風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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