本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行手動(dòng)輪椅車注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行護(hù)臍帶注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)將自2019年1月1日起施行,為貫徹實(shí)施好《辦法》,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作,應(yīng)當(dāng)做好以下工作。
為持續(xù)推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù),提高工作效能,方便醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置庫(kù)房手續(xù),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房的監(jiān)管,現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下:
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行骨水泥套管組件注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行骨科外固定支架注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。