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  • 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案 (草案送審稿)》有關(guān)情況的說(shuō)明

    為保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法有據(jù),原食品藥品監(jiān)管總局認(rèn)真梳理,就急需修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的內(nèi)容反復(fù)研究,提出具體意見(jiàn),形成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》,于2017年10月31日—11月12 ...

    發(fā)表時(shí)間 2018-6-26 09:18 發(fā)表人 test4
  • 2018年7月-8月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作安排

    為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊(cè)受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢工作,方便行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間,保證咨詢工作質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年7月-8月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題 ...

    發(fā)表時(shí)間 2018-6-25 09:28 發(fā)表人 test4
  • 淮安市完成首批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

    近日,淮安市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外公示了本地5家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案信息,這是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施以來(lái),該市首次辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

    發(fā)表時(shí)間 2018-6-21 09:37 發(fā)表人 test4
  • 大慶46家企業(yè)被注銷“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”

    據(jù)了解,因不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件且無(wú)法取得聯(lián)系、主動(dòng)申請(qǐng)注銷等原因,大慶市46家企業(yè)被注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。這些企業(yè)在注銷期內(nèi)不能再?gòu)氖露、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),否則將按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。

    發(fā)表時(shí)間 2018-6-20 17:10 發(fā)表人 test4
  • 深圳血液中心獲批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    據(jù)悉,深圳市血液中心近日通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)局“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”成功備案,成為全國(guó)血站系統(tǒng)第一家、廣東省第十九家、深圳第五家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

    發(fā)表時(shí)間 2018-6-14 16:37 發(fā)表人 test4
  • 甘肅省開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查

    6月11日,甘肅省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理,保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果真實(shí)、科學(xué)可靠,該局將對(duì)在審的醫(yī)療器械備案品種的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、合規(guī)性開(kāi)展監(jiān)督抽查。

    發(fā)表時(shí)間 2018-6-12 09:33 發(fā)表人 test4
  • 四川省藥監(jiān)局關(guān)于全面推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展的意見(jiàn)(試行)

    為認(rèn)真落實(shí)省委、省政府加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的總體部署和《四川省“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》的要求,服務(wù)醫(yī)改和大健康需要,進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管和服務(wù),促進(jìn)我省醫(yī)療器械現(xiàn)代物流有序健康發(fā)展 ...

    發(fā)表時(shí)間 2018-6-8 09:40 發(fā)表人 test4
  • 河北省開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)

    根據(jù)河北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《河北省2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案》,該省自5月起到11月底,在全省范圍內(nèi)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械 ...

    發(fā)表時(shí)間 2018-6-7 09:10 發(fā)表人 test4
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